EP 对乙酰胺基酚有关物质检查的色谱条件

 EP 对乙酰胺基酚有关物质检查的色谱条件如下：

药典要求：复核 EP 对乙酰胺基酚有关物质检查。运行时间是对乙酰氨基酚峰的 12 倍保留时间。对乙酰氨基酚的保

留时间约为 4min，杂质 K（对氨基酚）的相对保留时间约为 0.8；杂质 F（硝基酚）的相对保留时间约为 3；杂质 J（对

氯苯乙酰胺）的的相对保留时间约为 7。

系统适应性溶液：杂质 K 与对乙酰氨基酚峰的分离度不小于 4.0，杂质 J 的信噪比不小于 50。

色谱条件：

色谱柱：Kromasil 100-5C8，  250×4.6mm                        订货号 EH04714

流动相：磷酸氢二钠溶液（17.9 g/L）：磷酸二氢钠溶液（7.8g/L）：四丁基氢氧化铵甲醇溶液（4.6g/L）= 375：375：250（V/V/V）

流速：1.5ml/min  

柱温：35℃

检测器：UV  245nm                      

进样量：20μL

主要优点：系统适用性溶液中，对乙酰氨基酚和对氨基酚的分离度是 8.13，分离度较好。